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解藥|中國首個阿爾茲海默新藥為何令業內謹慎業外熱情?

2019年11月04日 10:18 來源于 財新網
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新藥有條件上市,多個問題待解,披露的數據引來業內人士的疑問,包括該研究顯示有效的終點指標存在單一性及主觀性,試驗過程中數據有難以解釋的走勢,且該藥作用機制缺乏說服力等
2019年,世界衛生組織估計,全世界患老年癡呆癥的病人約為5000萬,預計2030年將達到8200萬人。2018年10月30日,南昌,一位阿爾茨海默癥患者正在休息。圖/視覺中國

  【財新網】(記者 馬丹萌)時隔17年才終于又有阿爾茲海默病新藥上市,而藥品來自中國。市場對此態度熱情,但該藥臨床試驗結果也引得諸多業內人士的質疑聲。不乏業界人士表態期待盡快看到關于此藥品更全面的臨床試驗數據。

  這款備受關注的新藥名為甘露特鈉膠囊(GV-971,商品名“九期一”),由上海藥物研究所、中國海洋大學和上海綠谷制藥有限公司聯合開發,屬具有完全自主知識產權的全球原創新藥。11月2日,國家藥品監督管理局發布消息,批準GV-971有條件上市,但其“附加”的多項條件讓該藥前景并無想象中樂觀。

責任編輯:任波 | 版面編輯:吳秋晗
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