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新藥研發被指對毒副作用關注不足 業內人士建議關口前移

2019年10月23日 08:39 來源于 財新網
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新藥因毒副作用而導致臨床失敗和上市退市的案例并不鮮見,注重療效的同時也不應忽視安全性
伴隨醫藥產業發展,新藥研發如雨后春筍,不過,藥物安全性卻被忽視。美國醫藥研發外包服務公司康龍化成首席科學家陽華指出,新藥研發應首先注重提高療效,其次是安全性,但目前的研究對后者關注遠遠不足。圖/視覺中國

  【財新網】(實習記者 李曉莊 記者 邸寧)“我們更關注是藥效,對安全性真的不夠關注”。伴隨醫藥產業發展,新藥研發如雨后春筍,不過,藥物安全性卻被忽視,在近期舉辦的長三角創新醫藥科學論壇上,美國醫藥研發外包服務公司康龍化成首席科學家陽華指出,新藥研發應首先注重提高療效,其次是安全性,但目前的研究對后者關注遠遠不足。

  按國際經驗,新藥研發常需10年以上時間,經歷藥物發現、臨床前研究、臨床試驗、申請上市、臨床后研究等多個步驟。其中,臨床前研究又分為毒理學研究、藥理學研究、藥代動力學研究、制劑開發等環節,是確定候選藥物生物活性、副作用、給藥劑量、形式的重要工作。

責任編輯:任波 | 版面編輯:張翔宇
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